摘录
热力灭菌有湿热灭菌和干热灭菌
湿热灭菌程序监控的参数应包括灭菌温度、时间和压力。
干热灭菌时灭菌柜腔室内的空气应循环并保持正压,以阻止非无菌空气进入。进入腔室的空气应经过高效过滤器过滤。
辐射灭菌只有经试验证明本法对产品质量没有不良影响时方可采用。辐射灭菌过程中,应采用剂量指示剂测定辐射剂量。剂量指示剂能指示产品本身所吸收的剂量,不受速率辐射的影响。
环氧乙烷灭菌只有在其它灭菌方法不能采用时方可采用本法。灭菌工艺验证应能证明环氧乙烷不损坏产品。灭菌后的物品应存放在受控的通风环境中,以便将气体残留及反应产物降低至规定的限度以内。此工艺过程应进行验证
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